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2019年12月15日 10:27 信息编号:iV3753Kyu 我要留言
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  与欧、美等国家完全按照药品进行监管不同,中国实行的是“双轨制”监管。上世纪90年代至2012年,国内监管一直处于较宽松状态,细胞治疗临床研究及应用迅猛,有近300家医院和机构开展干细胞治疗。在此期间,脐带间充质干细胞治疗每年治疗例数为5000例左右,骨髓干细胞治疗每年治疗例数约为2000例左右。  相对宽松的监管体制内,未经审批的的临床试验和临床应用项目增加,行业乱象横生。2009 年国家曾出台多项重要法规,把包括干细胞和免疫细胞治疗在内的细胞治疗划为需要严格管制的“第三类治疗技术”,加强行业规范,细胞治疗发展速度有所减缓。

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蓝先生

发布时间:8/27 11:44
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